Stadier av Biotech Company Pipelines

Ordet rørledninger i bioteknologiske selskaper refererer generelt til stadiene av kliniske forsøk. I farmasøytisk industri benyttes ofte rørledninger når man beskriver og evaluerer et bioteknologis virksomhet, forskning og utvikling fremgang og overordnet potensial for suksess og vekst.

Status for et stoff i rørledningen refererer til stadier av kliniske forsøk som det er på (eller må passere) før det godkjennes for salg og / eller offentlig bruk.

Rørledningen samlet er gruppen av unike produkter eller prosesser som er rapportert eller utviklet av et selskap.

Narkotika i rørledningen

Legemidler som har gått inn i kliniske forsøk og ventes godkjent av U. S. Food and Drug Administration (FDA) sies å være "i rørledningen". Et selskap som har flere stoffer i ulike stadier av utvikling, har flere produkter i rørledningen. På samme måte er et produkt i rørledningen en som vi kan forvente å høre mer om og muligens bruke i fremtiden.

Kliniske forsøk

En klinisk studie innebærer forskning ved bruk av menneskelige frivillige (også kalt deltakere), som er ment å legge til medisinsk kunnskap. Det er to hovedtyper av kliniske studier: kliniske studier (også kalt intervensjonsstudier) og observasjonsstudier. Kliniske studier kan foregå på mange steder, inkludert sykehus, universiteter, legekontor og samfunnsklinikker.

Plasseringen avhenger av hvem som driver studien.

Kliniske forsøk utføres i en rekke trinn, kalt faser - hver fase er utformet for å svare på et eget forskningsspørsmål. Du kan søke kliniske studier ved kliniske studier. gov. Kliniske studier. gov lister opp mange studier med steder i alle 50 stater og i 193 land.

• Fase I: Forskere tester et nytt stoff eller behandling hos en liten gruppe mennesker for første gang for å evaluere sikkerheten, bestemme et sikkert doseringsområde og identifisere bivirkninger.
• Fase II: Legemidlet eller behandlingen er gitt til en større gruppe mennesker for å se om den er effektiv og å evaluere sikkerheten ytterligere.
• Fase III: Legemiddelet eller behandlingen er gitt til store grupper av mennesker for å bekrefte dets effektivitet, overvåke bivirkninger, sammenligne den med vanlig brukte behandlinger, og samle inn opplysninger som gjør at stoffet eller behandlingen kan brukes trygt .
• Fase IV: Studier utføres etter at stoffet eller behandlingen er markedsført for å samle informasjon om stoffets virkning i forskjellige populasjoner og eventuelle bivirkninger forbundet med langvarig bruk.

Rørmål

Mål som å bygge rørledningen, eller nå ulike stadier av klinisk prøve, er blant de milepæler som er satt av farmasøytiske selskaper og venturekapitalister.Genentech, for eksempel, lister opp mange stoffer i sin rørledning fra ulike områder av medisin - onkologi til immunologi.

En bioteknologis pipeline av up-and-coming produkter er en kritisk faktor for å vurdere investeringspotensialet. Markedsanalytikerens rapporter om selskapsledninger er derfor et viktig investeringsverktøy.

Men verdien av hvert enkelt pipeline-legemiddel avhenger av fremdriften gjennom kliniske forsøk og i siste instans godkjenning. Ved evaluering av en virksomhetsrørledning, tildeles hvert medikament en vektet verdi som øker etter hvert som det utvikles gjennom disse forsøkene.