Video: 182nd Knowledge Seekers Workshop, Thursday, July 27, 2017 2025
Den aktive farmasøytiske ingrediensen (API) er delen av et hvilket som helst stoff som produserer dets effekter. Noen stoffer, som kombinationsbehandlinger, har flere aktive ingredienser for å behandle forskjellige symptomer eller opptre på forskjellige måter.
Produksjon av API har tradisjonelt blitt utført av de farmasøytiske selskapene selv i hjemlandet. Men de siste årene har mange selskaper valgt å sende produksjon utenlands for å redusere kostnadene.
Dette har forårsaket vesentlige endringer i hvordan disse stoffene er regulert, med strengere retningslinjer og inspeksjoner satt på plass.
Komponenter av medisiner
Alle legemidler består av to kjerne komponenter: API, som er den sentrale ingrediensen, og hjelpestoffet, stoffet inne i stoffet som bidrar til å levere medisinen til systemet ditt. Hjelpestoffer er kjemisk inaktive stoffer, som mineralolje.
For eksempel, hvis du har hodepine, er acetaminophen den aktive ingrediensen, mens væsken i kapselen eller hoveddelen av en pille er hjelpestoffet.
Styrke for APIer
Produsenter bruker visse standarder for å bestemme hvor sterk APIen er i hvert legemiddel. Standarden kan imidlertid variere mye fra ett merke til et annet. Ett merke kan bruke en test, en annen en annen.
Topp API Produsenter
Den ledende produsenten av APIer er TEVA Pharmaceuticals. Med over 300 API-produkter har de bransjens største portefølje.
En annen ledende produsent er Dr. Reddy, med mer enn 60 APIer i bruk i dag.
Hvor er APIer laget?
Mens mange farmasøytiske selskaper ligger i USA og England, er de fleste API-produsenter i utlandet. De største er lokalisert i Asia, spesielt i India og Kina. Flere og flere bedrifter vender seg til outsourcing til API-produsenter som Dr. Reddy, for å redusere kostnadene på dyrt utstyr, ansatte og infrastruktur.
AstraZeneca Pharmaceuticals brukte særlig å drive flere produksjonssteder i USA. Nå er bare 15 prosent av deres APIer opprettet i USA, og det er planer om å avslutte den lille prosentandelen og outsource all produksjon i utlandet.
Forskrift
Kvaliteten på APIer har en signifikant effekt på effekten og sikkerheten til medisiner. Dårlig produsert eller kompromittert API har vært knyttet til alvorlige problemer, som sykdommer og til og med død.
Selv om det gjelder outsourcing, er APIer underlagt strenge regler og tilsyn fra landet de sendes til. For eksempel, APIer produsert utenlands for bruk i narkotika produsert i Amerika, går fortsatt gjennom en inspeksjon fra U. S. Food & Drug Administration.
Som det fremgår av etableringen av APIer, endres farmasøytisk industri raskt. Bedrifter håndterer ikke lenger hvert trinn i legemiddelprosessen, fra å lage API for å bygge kapselen. For å redusere utgifter og øke fortjenesten, har bedrifter begynt å outsource etableringen av APIer til utenlandske produsenter basert i Asia. Selv om dette har hjulpet bunnlinjen, er det fortsatt bekymring for kvaliteten på disse APIene produsert utenlands.
Som svar har styrende organer som har ansvar for pasientsikkerhet, som FDA, innført intensive screenings for å sikre medisinsk kvalitet og forebygge feil. Brudd på noen av disse etablerte standarder kan resultere i bøter eller svært dyre tilbakekallinger for de farmasøytiske selskapene bak disse produsentene.
Dyr helse-farmasøytisk salgssteder
Dyresyge-farmasøytiske salgsjobber er vanskelig å komme med, men denne nasjonale noteringen av praktikprogrammer vil hjelpe deg med å få foten i døren.
Indeksfond mot Aktiv Aktiv Managed Funds
Hvordan å tjene farmasøytisk akkreditering
ÅTte ledende apoteksorganisasjoner etablerte apotekskomponerende akkrediteringskort i 2006 for å bekrefte kvalitet av stoffblanding.